品質と コンプライアンス。.
プロフェッショナル向けウェルネス業界において、安全性と有効性は絶対条件です。0%の欠陥率を確保し、お客様のブランドが世界市場へ円滑に参入できるよう設計された、当社の厳格かつ多層的な品質管理システムをご覧ください。.
世界市場への展開準備完了
世界各国での販売が認可されています
当社は、お客様の製品が世界中の主要市場において、合法的かつ安全に、そして手間なく輸入・販売できるよう、国際的な規制順守に多大な投資を行っています。.
FDAの承認を取得
当社のプロフェッショナルグレードのパネルおよびウェアラブルデバイスは、FDAに登録された施設で製造されており、クラスII医療機器の認可を取得しています。これにより、米国市場において実証済みの臨床的有効性と厳格な安全基準が確保されています。.
ISO 13485
当社の生産施設全体は、医療用および臨床用ウェルネス機器のライフサイクルに特化して設計された、厳格なISO 13485品質マネジメントシステムに基づいて運営されています。.
CEおよびRoHS
欧州の健康、安全、および環境保護に関する基準に完全に準拠しています。当社の製品には有害物質が含まれておらず、EUおよび英国全域の消費者に対し、電気的安全性を保証します。.
FCC認証取得済み
当社の内蔵ドライバー、冷却ファン、およびBluetooth/Wi-Fi一体型スマートコントローラーは、有害な電磁干渉を引き起こさないことを保証するため、厳格な試験を経ており、北米の厳しいガイドラインを満たしています。.
ゼロ欠陥方針
当社の4段階の品質保証・品質管理プロトコル
品質は後付けで考えるものではなく、プロセスに組み込まれていなければなりません。当社は、原材料から最終包装に至るまで製品を監視する閉ループ型の品質管理システムを導入しています。.
詳細な試験報告書のサンプルをご請求ください入荷品質管理（IQC）
生産開始前に、すべてのロットの原材料について厳格な検査が行われます。 LEDチップのビンコードを分析し、波長が正確に660nmおよび850nm（許容誤差±2nm）であることを保証しています。また、ドライバー部品、アルミニウム製ヒートシンク、PCB基板については、熱伝導率と構造的完全性を試験しています。当社の厳しい許容誤差基準を満たさない材料は、直ちに排除されます。.
工程内品質管理（IPQC）
組立工程では、品質保証（QA）エンジニアが自動SMT（表面実装技術）ラインを監視しています。 当社は、初回品検査、はんだ付け精度の自動光学検査（AOI）、およびリアルタイムの静電気放電（ESD）チェックを実施しています。作業員は、各組立ステーションに設けられたチェックポイントに従い、標準作業手順書（SOP）を遵守することが求められます。.
最終品質管理（FQC）および熟成
完全に組み立てられたユニットは、最大出力状態で24～48時間のエージング試験を義務付けられています。この重要な工程により、初期段階における電子部品の故障の可能性を特定します。エージング試験の後、デバイスは、放射照度マッピング、電磁界（EMF）測定、フリッカー解析を含む包括的な機能試験を受け、公表された仕様を満たしていることを保証します。.
出荷前品質管理（OQC）
出荷前に、AQL（許容品質限界）基準に基づき、最終的な抜き取り検査を実施します。外観、カスタマイズされたロゴの印刷、取扱説明書の同梱、および梱包の完全性を確認します。また、箱詰めされた製品に対して落下試験や振動シミュレーションを行い、長距離の国際輸送中に0%が損傷しないことを保証します。.
当社の高度な試験研究所
私たちは推測ではなく、測定を行います。当社の社内試験所には、業界をリードする診断ツールが完備されており、製造するすべてのデバイスに科学的裏付けを提供しています。.
積分球
当社のLEDチップの総光束、分光出力分布、および正確なナノメートル単位の波長を精密に測定するために使用されます。これにより、有害な紫外線や無駄な光漏れを一切含まず、純粋な660nmおよび850nmの光を顧客に確実に提供することが保証されます。.
サーマルイメージングカメラ
高出力のLEDパネルは、かなりの熱を発生させます。当社は赤外線サーモグラフィーを用いて、アルミニウム製の筐体や内部のプリント基板をスキャンし、連続使用時においても冷却ファンやヒートシンクが安全かつ最適な動作温度を維持できるよう確認しています。.
EMF・放射照度計
当社は、実験室用グレードの太陽光発電計を用いて、6、12、18インチの各位置における真の日射量（mW/cm²）を測定しています。同時に、超高感度EMF検出器により、当社の高度なシールドが治療距離における電磁界を確実に除去していることを確認しています。.
ハイポット（高電圧）テスター
ユーザーの安全を徹底的に確保し、CEおよびULの要件に準拠するため、すべてのパネルは高電圧試験を受けています。これにより、電気絶縁材が高電圧サージに耐え、エンドユーザーに感電の危険をもたらさないことが保証されます。.
当社のコンプライアンスが、貴社のビジネスにとってなぜ重要なのか。.
コンプライアンスを遵守していない工場と提携することは、成長中のブランドにとって最大のリスクとなります。当社の厳格な基準は、貴社の収益に直結します。.
RMA発生率の低減
高額な返品、Amazonでの低評価、そしてカスタマーサービスにおけるトラブルを事実上解消します。当社の経年劣化試験により、出荷前に問題を未然に防ぎます。.
プレミアム市場へのアクセスを解除
FDAおよびCEの認証書類がすぐに用意できるため、医療クリニック、高級スパ、および入場制限のある施設にも自信を持って販売することができます。.
スムーズな通関手続き
国境での遅延を防ぎましょう。当社は、お客様の国際輸送がスムーズに通関できるよう、RoHS、FCC、CEに関する必要なすべての宣言書をご用意しています。.