품질 및 규정 준수.
전문 웰니스 업계에서 안전성과 효능은 절대 타협할 수 없는 요소입니다. 0% 결함률을 보장하고 귀사의 브랜드가 전 세계 시장에 원활하게 진출할 수 있도록 설계된 당사의 엄격한 다단계 품질 관리 시스템을 확인해 보십시오.
글로벌 시장 진출 준비 완료
전 세계 유통 인증 획득
당사는 귀사의 제품이 전 세계 주요 시장에서 합법적이고 안전하며 번거로움 없이 수입 및 판매될 수 있도록 국제 규제 준수에 막대한 투자를 하고 있습니다.
FDA 승인
당사의 전문가용 패널과 웨어러블 기기는 FDA 등록 시설에서 제조되며, Class II 의료기기 승인을 획득하여 미국 시장에 대해 입증된 임상적 효능과 엄격한 안전 기준을 보장합니다.
ISO 13485
당사의 모든 생산 시설은 전문 및 임상용 웰니스 기기의 수명 주기에 맞춰 특별히 설계된 엄격한 ISO 13485 품질 경영 시스템에 따라 운영되고 있습니다.
CE 및 RoHS
유럽의 보건, 안전 및 환경 보호 기준을 완벽하게 준수합니다. 당사의 기기는 유해 물질이 전혀 포함되어 있지 않으며, EU 및 영국 전역의 소비자들에게 전기적 안전을 보장합니다.
FCC 인증
당사의 내장 드라이버, 냉각 팬 및 블루투스/와이파이 통합 스마트 컨트롤러는 유해한 전자기 간섭을 일으키지 않도록 철저한 테스트를 거쳐, 엄격한 북미 지침을 충족합니다.
무결점 정책
당사의 4단계 QA/QC 절차
품질은 사후에 고려할 문제가 아니라, 공정 자체에 내재되어야 합니다. 당사는 원자재부터 최종 포장까지 제품을 철저히 모니터링하는 폐쇄형 품질 관리 시스템을 운영하고 있습니다.
전체 실험 보고서 샘플 요청하기입고 품질 관리(IQC)
생산에 들어가기 전에 모든 원자재 배치는 엄격한 검사를 거칩니다. 당사는 LED 칩의 빈 코드를 분석하여 파장이 정확히 660nm 및 850nm에서 ±2nm의 정확도를 보장합니다. 드라이버 부품, 알루미늄 방열판 및 PCB 기판은 열전도율과 구조적 무결성을 테스트합니다. 당사의 엄격한 허용 오차 기준을 충족하지 못하는 자재는 즉시 불량 처리됩니다.
공정 내 품질 관리(IPQC)
조립 과정에서 품질 보증(QA) 엔지니어들은 자동화된 SMT(표면 실장 기술) 라인을 모니터링합니다. 당사는 시제품 검사, 납땜 정밀도를 확인하기 위한 자동 광학 검사(AOI), 실시간 정전기 방전(ESD) 점검을 실시합니다. 작업자는 모든 조립 스테이션에 마련된 점검 지점을 준수하며 표준 운영 절차(SOP)를 따라야 합니다.
최종 품질 관리(FQC) 및 숙성
완전히 조립된 제품은 최대 출력으로 가동되는 24~48시간의 필수 에이징 테스트를 거칩니다. 이 중요한 단계를 통해 잠재적인 초기 단계의 전자적 결함을 파악합니다. 에이징 테스트가 끝나면, 제품은 공시된 사양을 충족하는지 확인하기 위해 조도 매핑, 전자기장(EMF) 측정, 플리커 분석 등을 포함한 종합적인 기능 테스트를 거칩니다.
출하 전 품질 관리 (OQC)
출하 전, AQL(허용 품질 한계) 기준에 따라 최종 무작위 샘플 검사가 실시됩니다. 외관, 맞춤형 로고 인쇄, 설명서 포함 여부 및 포장 무결성을 확인합니다. 장거리 국제 물류 운송 중 0% 제품이 손상되지 않도록 보장하기 위해, 박스에 포장된 제품에 대해 낙하 시험 및 진동 시뮬레이션을 실시합니다.
당사의 첨단 시험 연구소
우리는 추측하지 않고 측정합니다. 당사의 자체 테스트 실험실에는 업계 최고 수준의 진단 도구가 갖춰져 있어, 당사가 생산하는 모든 기기에 과학적인 근거를 제공합니다.
적분구
당사 LED 칩의 총 광속, 스펙트럼 전력 분포 및 정확한 나노미터 파장을 정밀하게 측정하는 데 사용됩니다. 이를 통해 고객님께 유해한 자외선이나 비효율적인 빛 누출 없이 순수한 660nm 및 850nm 빛을 제공해 드립니다.
열화상 카메라
고출력 LED 패널은 상당한 열을 발생시킵니다. 당사는 적외선 열화상 촬영 기술을 활용해 알루미늄 하우징과 내부 PCB를 스캔함으로써, 냉각 팬과 방열판이 연속 사용 시에도 안전하고 최적의 작동 온도를 유지하도록 보장합니다.
전자기장(EMF) 및 조도 측정기
당사는 실험실 등급의 태양광 측정기를 사용하여 6, 12, 18인치 거리에서 실제 조도(mW/cm²)를 측정합니다. 동시에, 초고감도 전자기장(EMF) 감지기를 통해 당사의 첨단 차폐 기술이 치료 거리 내에서 전자기장을 완전히 제거함을 확인합니다.
하이팟(고전압) 테스터
사용자의 안전을 철저히 보장하고 CE 및 UL 요구 사항을 준수하기 위해, 모든 패널은 고전압 시험을 거칩니다. 이를 통해 전기 절연체가 고전압 서지를 견딜 수 있으며, 최종 사용자에게 감전 위험을 초래하지 않도록 보장합니다.
당사의 규정 준수가 귀사의 비즈니스에 중요한 이유.
규정을 준수하지 않는 공장과 협력하는 것은 성장 중인 브랜드에게 가장 큰 위험 요소입니다. 당사의 엄격한 기준은 귀사의 수익으로 직접 이어집니다.
RMA 발생률 최소화
비용이 많이 드는 반품, 아마존의 부정적 리뷰, 고객 서비스 관련 골칫거리를 사실상 없앨 수 있습니다. 당사의 내구성 테스트를 통해 제품이 출고되기 전에 문제를 사전에 파악합니다.
프리미엄 시장 이용 권한 얻기
FDA 및 CE 인증 서류를 손쉽게 확보할 수 있으므로, 의료 클리닉, 고급 스파, 출입이 제한된 플랫폼 등에 자신 있게 제품을 판매할 수 있습니다.
원활한 통관 절차
국경에서 통관 지연을 방지하세요. 당사는 귀사의 해외 발송 물품이 원활하게 통관될 수 있도록 필요한 모든 RoHS, FCC 및 CE 선언서를 제공합니다.